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技術轉讓
【企業名稱】山東瑞禾醫藥科技有限公司
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【項目名稱】蘋果酸電解質注射液
  蘋果酸電解質注射液
  【項目名稱】 蘋果酸電解質注射液
  【劑型】 注射液
  【類別】 化藥3.2類
  【規格】 250、500、1000 ml
  【藥品名稱】
  商品名:Sterofundin ISO
  【適應癥】
  酸中毒等滲性脫水情況下細胞外液損失的替代物
  【國內外上市信息】
  已在香港上市
  香港:B Braun Medical (HK) Ltd.、DKSH、Four Star 500ml
  【項目優勢】
  等滲性脫水,外科病人最易發生。正常情況下,水和鈉成一定比例,血清鈉在正常范圍,細胞外液滲透壓也維持正常。等滲性脫水時,細胞外液量(包括循環血量)迅速減少,最初細胞內液并不向細胞外液間隙轉移,細胞內液量并不發生變化,但這種液體喪失持續時間較久后,細胞內液將逐漸外移,隨同細胞外液一起喪失,以致引起細胞缺水。大量嘔吐、腸瘺、腹腔感染、腸梗阻、燒傷等都可能引起等滲性脫水。等滲性脫水常伴有代謝性酸中毒或堿中毒的一些臨床表現。
  針對細胞外液量的減少,一般可用等滲鹽水或平衡鹽液盡快補充血容量。在重度缺水或休克狀態下,腎血流量減少,影響排氯功能,若從靜脈大量輸給等滲鹽水,有導致血Cl-過高,引起高氯性酸中毒的危險。因此,應用等滲鹽水治療缺水尚有一些不足之處。平衡鹽溶液的電解質含量和血漿內含量相仿,用來治療缺水更加符合生理,可以避免輸入過多的Cl-,并對酸中毒的糾正有一定幫助。此外,在糾正缺水后,鉀的排泄有所增加,K+濃度也會因細胞外液量增加而被稀釋降低,故應注意低鉀血癥的發生。
  本品滿足上述要求,可彌補因應用等滲鹽水治療缺水的一些不足之處,不會引起高氯性酸中毒。L-蘋果酸可用于藥物片劑、糖漿中,還可以配入氨基酸溶液中,能明顯提高氨基酸的吸收率。本品在中國藥典2010版中做為注射劑的PH調節劑和藥用輔料使用。
  我們已經對專利進行了充分重視和細致分析,可保證所申報產品不涉及專利侵權問題。
  本品的市場表現值得期待,歡迎有意向企業來電垂詢,洽談合作事宜!
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