甲磺酸達比加群酯及膠囊

　　【項目名稱】 甲磺酸達比加群酯、膠囊

　　【劑型】 膠囊

　　【類別】 化藥3+6類

　　【規格】 110 mg、150 mg

　　【藥品名稱】

　　英文名稱：Dabigatran etexilate mesylate

　　結構式：

　　【適應癥】

　　用于降低非瓣膜性房顫患者卒中和全身栓塞的風險；關節置換術后預防血栓。

　　【國內外上市信息】

　　本品由德國勃林格殷格翰公司開發，商品名Pradaxa：2008.03.18，歐盟批準；2010.10.19，美國批準；2011.03，日本批準；2013年，批準進口，商品名泰畢全。

　　【項目優勢】

　　房顫是臨床最常見的心律失常，房顫患者發生卒中、心衰的風險遠高于正常人群。卒中和全身栓塞是引起患者致死和致殘的主要并發癥。靜脈血栓栓塞癥是下肢深靜脈血栓和肺栓塞的統稱，被認為是目前臨床上的常見疾病。

　　達比加群酯是一種新型的、合成的、直接凝血酶抑制劑，是達比加群的前體藥物，屬非肽類的凝血酶抑制劑�？诜�經胃腸吸收后，在體內轉化為具有直接抗凝血活性的達比加群。達比加群結合于凝血酶的纖維蛋白特異結合位點，阻止纖維蛋白原裂解為纖維蛋白，從而阻斷了凝血的最后步驟及血栓形成。達比加群可以從纖維蛋白—凝血酶結合體上解離，發揮可逆的抗凝作用。

　　抗凝藥物50多年來一直主要由華法林和肝素類物質組成，但華法林應用時劑量難以確定，須頻繁進行凝血功能監測；肝素類物質則因需注射給藥，故常被限制用于住院患者或短期預防靜脈血栓栓塞。本品口服給藥，用藥方便；劑量確定，患者無需接受凝血監測。

　　經檢索，甲磺酸達比加群酯化合物專利在中國將于2017到期，我們已經對專利進行了充分重視和細致分析，可保證所申報產品不涉及專利侵權問題。

　　本品的市場表現值得期待，歡迎有意向企業來電垂詢，洽談合作事宜！