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技術轉讓
【企業名稱】山東瑞禾醫藥科技有限公司
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【項目名稱】甲磺酸達比加群酯及膠囊
  甲磺酸達比加群酯及膠囊
  【項目名稱】 甲磺酸達比加群酯、膠囊
  【劑型】 膠囊
  【類別】 化藥3+6類
  【規格】 110 mg、150 mg
  【藥品名稱】
  英文名稱:Dabigatran etexilate mesylate
  結構式:
  【適應癥】
  用于降低非瓣膜性房顫患者卒中和全身栓塞的風險;關節置換術后預防血栓。
  【國內外上市信息】
  本品由德國勃林格殷格翰公司開發,商品名Pradaxa:2008.03.18,歐盟批準;2010.10.19,美國批準;2011.03,日本批準;2013年,批準進口,商品名泰畢全。
  【項目優勢】
  房顫是臨床最常見的心律失常,房顫患者發生卒中、心衰的風險遠高于正常人群。卒中和全身栓塞是引起患者致死和致殘的主要并發癥。靜脈血栓栓塞癥是下肢深靜脈血栓和肺栓塞的統稱,被認為是目前臨床上的常見疾病。
  達比加群酯是一種新型的、合成的、直接凝血酶抑制劑,是達比加群的前體藥物,屬非肽類的凝血酶抑制劑?诜浳改c吸收后,在體內轉化為具有直接抗凝血活性的達比加群。達比加群結合于凝血酶的纖維蛋白特異結合位點,阻止纖維蛋白原裂解為纖維蛋白,從而阻斷了凝血的最后步驟及血栓形成。達比加群可以從纖維蛋白—凝血酶結合體上解離,發揮可逆的抗凝作用。
  抗凝藥物50多年來一直主要由華法林和肝素類物質組成,但華法林應用時劑量難以確定,須頻繁進行凝血功能監測;肝素類物質則因需注射給藥,故常被限制用于住院患者或短期預防靜脈血栓栓塞。本品口服給藥,用藥方便;劑量確定,患者無需接受凝血監測。
  經檢索,甲磺酸達比加群酯化合物專利在中國將于2017到期,我們已經對專利進行了充分重視和細致分析,可保證所申報產品不涉及專利侵權問題。
  本品的市場表現值得期待,歡迎有意向企業來電垂詢,洽談合作事宜!
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