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技術轉讓
【企業名稱】山東瑞禾醫藥科技有限公司
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【項目名稱】托匹司他及片
  托匹司他及片
  【項目名稱】 托匹司他、片
  【劑型】 片劑
  【類別】 化藥3.1類
  【規格】 20mg、40mg、60mg
  【藥品名稱】
  英文名稱:Topiroxostat
  結構式:
  【適應癥】
  痛風、高尿酸血癥。
  【國外上市信息】
  2013年6月,托匹司他在日本批準2家上市:富士藥品(TOPILORIC)、三和化學研究所(URIADEC)。
  【項目優勢】
  痛風是嘌呤代謝紊亂和(或)尿酸排泄障礙所致的一種晶體性關節炎,臨床特點為高尿酸血癥以及由此引起的痛風性關節炎反復發作、痛風石沉積、痛風石性慢性關節炎和關節畸形,常累及腎臟,可引起慢性間質性腎炎和尿酸性腎結石。近年來,痛風發病率呈上升趨勢,并逐漸年輕化。高尿酸血癥也成為一種常見病。
  抗痛風藥物目前品種不多,臨床治療主要以秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、激素、促進尿酸排泄藥和抑制尿酸合成藥(別嘌呤醇)為主。這些藥物在治療上都有缺陷。療效差、副作用大成為其臨床應用的瓶頸。從托匹司他的藥理毒理及臨床療效來看,本品具有降低尿酸作用強、不良反應少、安全性好等優點:
  1.本品為非嘌呤類黃嘌呤氧化酶抑制劑,對氧化型和還原型的黃嘌呤氧化酶均有抑制作用,抑制尿酸的生成。傳統藥物只對還原型有抑制作用,因而本品降低尿酸的作用更強。
  2.選擇性抑制劑,安全性更好:本品是非嘌呤類黃嘌呤氧化酶選擇性抑制劑,與傳統藥物別嘌呤醇(嘌呤類似物)相比,不會影響嘌呤及吡啶代謝及其酶的活性,不需要重復大劑量給藥來維持較高的藥物水平,不良反應相對較少,具有更好的安全性。
  經檢索,托匹司他化合物專利在中國將于2022年到期,我們已經對專利進行了充分重視和細致分析,可保證所申報產品不涉及專利侵權問題。
  本品的市場表現值得期待,歡迎有意向企業來電垂詢,洽談合作事宜!
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