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技術轉讓
【企業名稱】山東瑞禾醫藥科技有限公司
聯 系 人 肖總經理,董經理,肖經理  聯系電話 肖總18605318496,董經理18615672329,肖經理13256114668
聯系傳真 0531-82687807 電子郵件 18605318496@163.com
【項目名稱】依魯替尼及膠囊
  一、基本信息:
  化學名:1-[(3R)-3-[4-氨基-3-(4-苯氧基苯基)-1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-1-基]-1-哌啶基]-2-丙烯-1-酮
  注冊分類:化藥3.1
  規格:140mg。
  適應癥:慢性淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤患者治療。
  作用機理:作為一種Bruton’s酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,抗腫瘤藥Ibrutinib是該治療機制的首個新藥。作為細胞生理活動中的重要蛋白,BTK參與B細胞成熟/生存信號通路的調控。該信號通路在惡性B細胞中被過度表達。Ibrutinib能夠以強力共價鍵的形式與BTK相契合,從而抑制細胞生存信號的過度表達,最終抑制腫瘤生長和轉移。
  藥物分類:孤兒藥,突破性藥物
  二、項目介紹:
  項目特點:
  抗腫瘤藥Ibrutinib早先由Pharmacyclics公司單獨開發。2011年,強生(JNJ)旗下子公司楊森制藥(Jassen)通過先期支付1.5億美元而獲得與Pharma -cyclics公司合作開發的權利。這款藥物于今年2月份已被FDA授予突破性治療藥物資格(突破性療法稱號是2012年FDA安全和創新法案中制定的部分內容,目的是幫助加快用于嚴重致命疾病的潛在新藥的開發進度,這些藥物的臨床前研究就已顯示比現有的治療藥物在一項或多項臨床指標上具有明顯改進。)。楊森制藥于7月份向FDA提交了這款藥物的上市申請,該藥物用于治療兩種B細胞惡性腫瘤,即作為二線治療藥物用于慢性淋巴細胞性白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)和套細胞淋巴癌(MCL)治療。10月份,楊森制藥再次宣布,已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了抗腫瘤藥Ibrutinib的上市許可申請(MAA),尋求批準用于上述三種血液性腫瘤的治療。
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