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技術轉讓
【企業名稱】山東瑞禾醫藥科技有限公司
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【項目名稱】鹽酸羥甲唑啉噴霧劑
  鹽酸羥甲唑啉噴霧劑
  一、基本情況
  1、名稱
  通用名:鹽酸羥甲唑啉噴霧劑
  2、劑型與規格
  噴霧劑,10ml:5mg
  3、適應癥
  適用于急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。
  4、用法用量
  噴鼻,成人和六歲以上兒童每次每側1~3噴,早晨和睡前各一次。
  5、不良反應
  1)用藥過頻易致反跳性鼻充血,久用可致藥物性鼻炎。2)少數人有輕微燒灼感、針刺感、鼻黏膜干燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應。3)罕見過敏反應。
  二、作用機制
  本品為α-腎上腺素能受體激動藥,具有收縮鼻黏膜血管的作用,減輕充血,從而改善鼻塞癥狀。
  三、國內外上市情況
  國內上市劑型有噴霧劑、滴鼻液、滴眼液。無進口制劑。國產15家,其中噴霧劑6家,滴鼻液3家,滴眼液10家。
  四、市場情況
  我國是鼻咽癌高發國之一,全世界80%的鼻咽癌發生在我國,其中有90%是由于鼻炎久治不愈造成病情惡化所致。由于環境污染,鼻炎患者的人群仍在增大,目前保守估計全球鼻炎患者已超過5億人。我國在過去幾十年里工業高速發展的同時,過敏性疾病的發病率也在持續上漲,鼻炎已經成為一種高發疾病,這為鼻炎類藥物市場帶來了巨大的發展空間。
  我國變應性鼻炎治療藥物主要包括抗組胺劑和鼻用皮質激素,它們占據了超過97%的市場,余下不足3%的市場份額主要由減鼻充血藥占據。減鼻充血藥可以使鼻腔的黏膜血管收縮以達到緩解鼻堵癥狀的目的,為變應性鼻炎的輔助用藥。
  減鼻充血藥有滴鼻劑和噴霧劑兩種劑型,主要品種有鹽酸羥甲唑啉、賽洛唑啉、鹽酸萘甲唑啉、鼻通、麻黃堿單方及復方制劑。減鼻充血藥市場的地域特色較為明顯,主要購藥城市除了北京、上海這些大城市外,南方的二線城市如武漢、杭州、南京等也顯示出發展潛力。
  五、競品情況
  1、減鼻充血主要藥物
  鹽酸羥甲唑啉、賽洛唑啉、鹽酸萘甲唑啉、鼻通、麻黃堿單方及復方制劑
  2、減鼻充血主要藥物銷售情況
  表1羥甲唑啉2009-2013年銷售情況(數據來源:PDB)
  藥品中文名年份銷售金額(元)劑型治療小類
  羥甲唑啉20092268973噴霧劑(鼻用)鼻減充血劑
  羥甲唑啉20104222904噴霧劑(鼻用)鼻減充血劑
  羥甲唑啉20114490680噴霧劑(鼻用)鼻減充血劑
  羥甲唑啉20124416160噴霧劑(鼻用)鼻減充血劑
  羥甲唑啉20134502466噴霧劑(鼻用)鼻減充血劑
  羥甲唑啉2009235779滴眼劑眼科消炎單方制劑
  羥甲唑啉2010189296滴眼劑眼科消炎單方制劑
  羥甲唑啉2011204164滴眼劑眼科消炎單方制劑
  羥甲唑啉2012202591滴眼劑眼科消炎單方制劑
  羥甲唑啉2013100649滴眼劑眼科消炎單方制劑
  羥甲唑啉20092636118滴鼻劑鼻減充血劑
  羥甲唑啉2010269209滴鼻劑鼻減充血劑
  羥甲唑啉201172912滴鼻劑鼻減充血劑
  羥甲唑啉2012129795滴鼻劑鼻減充血劑
  羥甲唑啉2013170682滴鼻劑鼻減充血劑
  表2鼻減充血劑品種多元比較分析(數據來源:PDB)
  品種信息羥甲唑啉賽洛唑啉萘甲唑林鼻通
  銷售廠家數目30家3家34家3家
  銷售金額2411萬1174萬9.51萬58.26萬
  2009514萬127萬954556.19萬
  2010468萬155萬2.77萬2.07萬
  2011477萬218萬2.33萬
  2012475萬319萬1.93萬
  2013477萬355萬1.53萬
  銷售數量180萬50.88萬4.33萬2.21萬
  200929.42萬5.49萬8,6432.13萬
  201030.51萬6.65萬1.16萬830
  201137.94萬9.39萬8,816
  201241.09萬13.72萬6,970
  201340.94萬15.63萬7,260
  治療類別市場占有率66.12%33.48%0.06%0.09%
  近5年增長率比較
  2009-5.85%89.69%-43.96%78.73%
  2010-8.94%21.55%189.91%-96.32%
  20111.84%40.82%-15.88%
  2012-0.40%46.05%-17.11%
  20130.53%11.38%-20.90%
  覆蓋城市20個15個17個10個
  北京√√√√
  成都√√√√
  福建√××× 廣州√√√× 貴州√√×√
  哈爾濱√√√× 杭州√×√× 吉林√×√× 濟南√√√× 南京√××√
  內蒙古××√× 山西×××√
  上海√√×√
  沈陽√×√× 石家莊√√√× 天津√√√× 武漢√√√√
  西安√√√√
  長沙√√√× 鄭州√√√√
  重慶√√√√
  珠三角√√√× 3、減鼻充血主要藥物價格比較
  表3最高零售價比較
  藥品名稱劑型/規格最高零售價來源
  羥甲唑啉滴鼻劑/2.5mg:5ml24.1
  羥甲唑啉滴鼻劑/1.5mg:3ml12.7
  羥甲唑啉滴鼻劑/1.5mg:3ml7.9
  羥甲唑啉噴霧劑/10ml:5mg22.5粵價〔2012〕26號
  羥甲唑啉噴霧劑/2.5mg:5ml11.8粵價〔2012〕26號
  羥甲唑啉噴霧劑/1.25mg:5ml7.2粵價〔2012〕26號
  賽洛唑啉滴鼻劑/5mg:5ml10.5粵價〔2012〕26號
  賽洛唑啉滴鼻劑/5mg:10ml13.8粵價〔2012〕26號
  賽洛唑啉滴鼻劑/2.5mg:5ml7.3粵價〔2012〕26號
  賽洛唑啉滴鼻劑/10mg:10ml19.9粵價〔2012〕26號
  賽洛唑啉噴鼻劑/5mg:10ml35鄂價工農[2008]121號
  賽洛唑啉噴鼻劑/10mg:10ml42鄂價工農[2008]121號
  萘甲唑林滴鼻劑/8mg:8ml3浙價費[2008]259號
  萘甲唑林滴鼻劑/10mg:10ml3.7浙價費[2008]259號
  鼻通滴鼻劑/10ml32.775浙價醫〔2011〕181號
  鼻通滴鼻劑/5ml17.3浙價醫〔2011〕182號
  暢鼻通顆粒顆粒劑/12g*6袋*3小盒139
  鼻通丸大蜜丸/9g14.3遼價發【2010】127號
  鹽酸麻黃堿滴鼻液滴鼻劑/80mg:8ml3.1魯價格二發〔2013〕53號
  苯海拉明麻黃堿滴鼻液滴鼻劑/8ml6粵價〔2009〕228號/發改價格[2009]2498號
  六、品種情況
  1)是否醫保:國家醫保乙類
  2)是否基藥:否
  3)是否低價藥:否
  4)銷售數據:2013年銷售299850支,銷售額1168878.14元。
  七、SWOT分析
  Strength(優勢)
  1、羥甲唑啉較同類品種市場份額大,市場占有率強。
  2、作為鼻炎用藥,噴霧劑較其他劑型使用方便,患者依從性更好。
  Opportunity(機遇)
  1、減鼻充血藥物近5年在平緩中上升,市場操作較為成熟,且同類競品較少。
  八、結論
  1、可操作本品的廠家須具備的條件:a、具有?飘a品線,如果有鼻科產品更好;b、具有強大的終端覆蓋能力,可以快速鋪貨搶斷市場;c、具有匹配的生產線;d、具有一定的政府事務能力,以便后續申報增加規格,以及申報新品。
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